10 Dec 20
时事
 
【新冠疫苗出问题!】4志愿者接种后出现『头痛、发烧、面瘫』等后遗症!

美国目前辉瑞新冠疫苗的准备已经进入了最后阶段,有消息称,预计在本周,辉瑞疫苗就会通过美国的紧急使用授权申请。

另外,英国已于12月8日正式启动了辉瑞新冠疫苗接种工作,预计在不久之后疫苗将大规模投入使用,但就在这样的关键时刻,辉瑞疫苗却出现了一些“问题”。

相关负面消息接踵而至,先是美国护士接种后出现头晕、寒冷、恶心,头痛欲裂的严重副作用,后有4名志愿者接种辉瑞疫苗后出现面瘫。本周美国食品药品管理局(FDA)称,四位接受辉瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症,即面瘫。

在四名患有贝尔氏麻痹的患者中,第一名患者在注射后的三天内患上了贝尔氏麻痹症,剩余两名患者也陆续患上该疾病,但这三名患者都在10到21天内康复。目前,确切原因尚不清楚,但据推测可能是由于病毒感染导致面部神经发炎,疱疹病毒的变异可能是造成这种情况的原因之一。

值得一提的是,辉瑞新冠疫苗此次在美国2万1720名接种辉瑞疫苗的试验中,仅发现了4例这种情况,而接种安慰剂疫苗的2万1728人中一例也没有。

对此,FDA在其报告中称,疫苗组中的4例病例的发生频率并不高于总体预期数量。报告认为,所有出现面瘫的人正好都在疫苗组中,无论疫苗是什么,同样数量的人都有可能患上这种病。该机构还表示,尚无明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。

据报导,在辉瑞疫苗的临床试验参与者中,在接受注射后有63%的试验对像出现疲倦,有55%的人称他们患有头痛,32%的参与者表示发冷,24%的人抱怨关节疼痛,14%的人发烧。

FDA的报告将于本周四提交给了一个外部谘询小组,该小组将就是否可以在紧急情况下发放疫苗提出建议。若该小组表示同意,FDA可能会在周四会议后几天内批准该疫苗。

英国药品健康监管局(MHRA)目前也未对辉瑞疫苗的安全性提出质疑。该机构表示,新冠疫苗的总体安全性与其他常规使用的疫苗相似。“除非(疫苗)达到预期的安全性、质量和有效性标准,否则英国不会授权供应该疫苗。”

辉瑞公司的一位发言人称,其疫苗在试验期间“耐受性良好”、“没有严重的安全问题”。他还指出,到目前为止,该试验已经登记了4万4000多名参与者,其中超过4万2000人已经接受了第二次疫苗接种。在关键的第三期临床试验中,该疫苗普遍耐受良好,独立数据监测委员会报告也称没有严重的安全问题。

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