卫生部医疗器械管理局 (The Medical Device Authority, MDA) 宣布,撤销Innovac Technology私人有限公司和Conan Medical Technology公司的新冠肺炎自助检测试剂盒,因为他们并不遵守MDA的批准条件!
昨日(4月11日),卫生部医疗器械管理局在面子书上作出了宣布:
被取消批准的这两款COVID-19 自助检测试剂盒:
1. Innovac Technology Sdn. Bhd.
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Saliva
2. Conan Medical Technology Berhad
Wiz Biotech SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal swab)
在公告里,他们也劝请消费者们不要购买或使用任何不符合MDA标准的COVID-19 自助检测试剂盒,因为这些试剂盒是无法安全使用的。
卫生部长Khairy在推特上也发推文表示他接获了许多关于这些COVID-19 自助检测试剂盒的投诉。
医疗器械管理局已经测试了22种,目前接获的12个测试报告中有2个不符合标准,所以决定撤销他们的有条件批准。
大家购买Self Test Kit的时候要注意了~认准获得MDA批准的才购买哦!
封面图源: MDA, 示意图 iDiva
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