12 Apr 22
时事
 
【大家注意咯!】这两款COVID-19 Self Test Kit被禁卖!MDA因不符合批准条件撤销生产资格!

卫生部医疗器械管理局 (The Medical Device Authority, MDA) 宣布,撤销Innovac Technology私人有限公司和Conan Medical Technology公司的新冠肺炎自助检测试剂盒,因为他们并不遵守MDA的批准条件!

昨日(4月11日),卫生部医疗器械管理局在面子书上作出了宣布:

 

被取消批准的这两款COVID-19 自助检测试剂盒:

1. Innovac Technology Sdn. Bhd.

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Saliva

 

 

2. Conan Medical Technology Berhad

Wiz Biotech SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal swab)

 

在公告里,他们也劝请消费者们不要购买或使用任何不符合MDA标准的COVID-19 自助检测试剂盒,因为这些试剂盒是无法安全使用的。

卫生部长Khairy在推特上也发推文表示他接获了许多关于这些COVID-19 自助检测试剂盒的投诉。

医疗器械管理局已经测试了22种,目前接获的12个测试报告中有2个不符合标准,所以决定撤销他们的有条件批准。

大家购买Self Test Kit的时候要注意了~认准获得MDA批准的才购买哦!

 

封面图源: MDA, 示意图 iDiva

 

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购买Self Test Kit的时候注意咯!
小包子WD
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